Průmyslová vs. „home-made“ kultivační média

Komerční průmyslová příprava a distribuce mikrobiologických kultivačních médií přináší laboratorním uživatelům řadu výhod proti obvyklé přípravě ve vlastních varnách.

 

 

 

Průmyslová automatizovaná příprava se vyznačuje především těmito parametry:

·       normovaná standardnost procesu i výrobku,

·       vysoká kvalita,

·       garantovaná sterilita,

·       dlouhá exspirace,

·       optimální podmínky při skladování a transportu,

·       přínos pro nákladovou efektivitu laboratorně-diagnostického procesu.

 

Naopak laboratorní příprava je vždy spojená s riziky kontaminace, nepřesnostmi při příravě, variabilitou výrobních podmínek, intenzivní zátěží zaměstnanců sterotypní manuální prací, vysokými provozními náklady, snížením nutričních hodnot médií, ne vždy účinnou sterilizací, dehydratací médií, nepřesnou suplementací, atd.

 

S hromadně připravovanými kultivačními médii souvisí i otázky ekonomické. Při všech kalkulacích je nutno zohledňovat především:

·       materiálové náklady,

·       lidskou práci a režijní osobní náklady,

·       náklady na amortizaci přístrojů,

·       náklady na servis, validaci a kalibraci,

·       režijní energetické náklady na přípravu a skladování,

·       náklady na kontrolu kvality,

·       náklady na mytí skla, desinfekci a dekontaminaci,

·       náklady na likvidaci odpadu,

·       ztráty způsobené kontaminací krve, substancí i hotových produktů.

 

To vše činí laboratorně připravovaná média daleko dražšími, než se na první pohled zdá!

 

Výroba a distribuce MKM firmou Trios®, spol. s r. o.

Dehydrované substráty, suplemety, krev a její deriváty

Všechny komponenty pro přípravu médií pocházejí od renomovaných výrobců, u kterých produkce podléhá ISO EN. Většina médií je připravována z dehydrovaných základů firem Becton Dickinson®, Merck® a Oxoid®. Chromogenní média řady COLOREX™ jsou vyráběna ze základů dodávaných firmou CHROMagar™. U krevních médií je používána nakupovaná beraní, koňská nebo lidská krev, dodávaná se 100% zárukou sterility a neinfekčnosti.

 

Výroba v čistých prostorách

Čisté prostory jsou rozhodující faktor zaručující vysoký standard, kvalitu a sterilitu finálního výrobku. Jde o uzavřený systém vyhrazených výrobních prostor, vybavený HEPA filtry, s kontrolou objemu, rychlosti, čistoty a vlhkosti vzduchu, v normované třídě čistoty „A“.

 

Příprava médií

Navažování substrátů se provádí ve speciálním ventilovaném boxu dávkovacím zařízení bez styku média se okolním prostředím. Proces homogenizace, sterilizace, suplementace a chlazení probíhá ve výkonných automatických programovatelných preparátorech. Ochlazování a suplementace probíhá rovněž automaticky, v předem stanoveném režimu.

 

 

Rozplňování

Rozplňování probíhá automaticky v aseptickém boxu, ve sterilním přístroji s laminárním prouděním přefiltrovaného vzduchu s třídou čistoty „A“. Pro Petriho misky je maximální sterilita navíc zapezpečováná automatickým otevíráním víčka spolu s UV sterilizací plnicího prostoru bez jakéhokoliv zásahu lidské ruky. Dávkování peristaltickou pumpou při optimální teplotě podle druhu půdy zabezpečuje standardní a správný objem kultivačního média.

 

 

Balení

Rovněž balení médií probíhá v čistém prostředí. Média se balí do termosmrštitelné semipropustné plastové fólie, ve které si zachovávají vynikající růstové a sterilní vlastnosti i několik měsíců.

 

Exspirace

Exspirace médií v Petriho miskách, destičkách a zkumavkách je 2 až 4 měsíce podle typu, např. Columbia krevní agar s 5 % ovčí krve má exspiraci 75 dnů. Některá speciální média mají exspiraci 1 měsíc, což je dáno vysokou mírou nestability některých komponent. Média v lahvičkách mají exspiraci 9 až 12 měsíců. Číslo šarže a exspirace je vyznačena přímo na nosiči média.

 

Výstupní kontrola

Každá šarže prochází protokolovanou kontrolou kvality, která se skládá z vizuálního posouzení, zkoušky růstových vlastností referenčními kmeny a kontroly sterility.

 

 

Certifikace, akreditace

Výroba MKMTM je certifikována pro „produkci kultivačních médií pro růst a diagnostiku mikroorganismů" dle EN ISO 9001:2000. Laboratoř výstupní kontroly je navíc samostatně akreditovanou zkušební laboratoří.

 

Distribuce

Distribuce médií z výroby do laboratoře se provádí výhradně vlastními chladicími auty. Během skladování a transportu je udržována skladovací teplota +2 až +8 oC. Vozidla jsou vybavena zařízením pro validovanou kontrolu nepřerušitelnosti chladového řetězce. Protokol o této kontrole je možný poskytovat zpětně na vyžádání.

 

 

Zásobování

Zásobování konkrétní laboratoře se provádí dle požadavků zákazníka. Dodání se provádí zpravidla pevný konkrétní den v týdnu, ve 14-denním rytmu. Dle požadavků zákazníka, např. vzhledem ke kapacitám jeho skladovacích prostor, lze samozřejmě dohodnout i jakýkoliv jiný -  kratší nebo delší - zásobovací interval.

 

Sortiment

Aktuální sortiment zahrnuje úplné portfolio médií pro laboratoře klinické mikrobiologie, laboratoře mikrobiologie vod a laboratoře mikrobiologie potravin. Na vyžádání je možno připravit libovolné médium z dehydrovaných  základů od libovolného výrobce.

Aktuální stránka: Hlavní stránka-Kultivační média MKM-Profil

Následující: Sortiment